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胎牛血清的產品特性你了解嗎?

更新時間:2021-01-25 點擊量:1145
      胎牛血清是一種性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。胎牛血清應取自剖腹產的胎牛;新牛血清取自出生24小時之內的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。
 
      顯然,胎牛血清是品質比較高的,因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細胞有害的成分少。那么,關于胎牛血清的一些產品特性你了解嗎?
 
       胎牛血清的主要產品特性是適用、穩定、安全、下面就有小編詳細為您講解一下胎牛血清的這些特性吧1
 
1、適用性
 
1)細胞培養:按細胞種類劃分胎牛血清產品類別,可滿足大部分傳代及原代細胞培養;
 
2)后續應用:低內毒素、低 IgG、無抗生素殘留、無外源干擾,保證實驗結果可靠、重復性高。
 
2、穩定性
 
1)原料管理:對每頭牛采集的原料進行單獨篩選,每批次產品均來自同一牧場的大批量原料低溫均勻混合;
 
2)準確化生產:依照 GMP 生產管理規范,嚴格控制各生產及檢驗環節,批次差異小化;
 
3)實驗驗證:通過細胞培養綜合評價體系,以及后續應用結果驗證,系統性驗證批次均一性。
 
3、安全性
 
1)采血:一次性六連袋全封閉采血,低內毒素、低抗體、無噬菌體、無支原體、無抗生素殘留;
 
2)過濾:終級 0.1 μm 多層逐級過濾;
 
3)包裝:德國進口 PET 包裝瓶,無可溶性有毒物質析出,無 DNA 酶、無 RNA 酶、無人類 DNA 及重金屬殘留等;
 
4)輻照:鈷-60 低溫成品輻照,消除潛在微生物風險;
 
5)質檢:依照《中國藥典》相關規定,病毒檢測項目符合 WHO 要求;
 
6)追溯:依照 GMP 生產管理規范,原料采集、生產、檢驗及運輸全程可追溯。
 
 
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